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【公司簡介】

西安浩天生物工程有限公司是一家生物高新技術企業(yè)，主要從事各類天然植物提取物、精細化工原料，醫(yī)藥原料，保健品原料，化妝品原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術公司。

公司堅信質量是企業(yè)的生命，整個生產(chǎn)流程從進料-加工-檢驗-出廠-售后服務等各環(huán)節(jié)都嚴格按照ISO9001：2000質量管理體系進行，“可靠的質量， 優(yōu)質的服務”是我們對每個客戶的承諾，我們堅信只有客戶的成功，才有我們的成功。在浩天，我們始終致力于為客戶提供他們所亟需的可靠產(chǎn)品和服務。

【產(chǎn)品簡介】

硫酸魚精蛋白系自適宜的魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質的硫酸鹽。按干燥品計，為白色或類白色粉末，無臭，有吸濕性，易溶于水，不溶于乙醇、氯仿或乙醚中。

硫酸魚精蛋白

Liusuan Yujingdanbai 

Protamine Sulfate Injection

書頁號：2005年版二部－742

本品系自適宜的魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質的硫酸鹽。本品為白色或類白色的粉末；水溶液對石蕊試紙顯酸性反應。在水中略溶，在乙醇或乙醚中不溶。加熱不凝固，稀氨水則能使其沉淀。魚精蛋白為強堿性蛋白質，帶強陽電荷。它能與肝素分子中維持抗凝活性所必需的酸性基團迅速結合，使肝素失去抗凝活性。因為肝素是粘多糖的硫酸酯，強酸性，在生理范疇內其分子帶陰電荷，一般認為，肝素的抗凝作用與其所帶的陰電荷有關，當此陰電荷被魚精蛋白所中和時，則失去藥理作用。

    按干燥品計，為白色或類白色粉末，無臭，有吸濕性，易溶于水，不溶于乙醇、氯仿或乙醚中。

    其分子量較小，其中含精氨酸特多，高達80%以上。

1.硫酸魚精蛋白(9009-65-8)的質量標準：
    中國藥典2000年版
    指標名稱                             指標
    中和肝素單位/(單位/mg)              ≥100
    氮/%                           21.0～25.0
    干燥失重/%                          ≤7.0
    熱原                           應符合規(guī)定

2.制劑：
    注射液為本品加氯化鈉，使成等滲的滅菌水溶液。為無色澄明液體。

    質量標準如下。
    中國藥典2000年版
    指標名稱                             指標
    效價            按1mg中和肝素100單位計算，
                          為標示量的90%～115%
    熱原                           應符合規(guī)定
    其他                 應符合注射劑有關規(guī)定

3.鑒別：
    (1)取本品約5mg，加水1ml，微溫溶解后，加10%氫氧化鈉溶液1滴及硫酸銅試液2滴，上清液顯紫紅色。
    (2)取本品約1mg，加水2ml溶解后，加0.1%α-萘酚的70%乙醇溶液與次氯酸鈉試液各5滴，再加氫氧化鈉試液使溶液成堿性，即顯粉紅色。
    (3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應。

4.檢查：
    (1)氮：取本品適量，照氮測定法測定，按干燥品計 算，含氮量應為21.0%～25.0%。
    (2)干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過7.0%。
    (3)熱原：精密稱取本品適量，加氯化鈉注射液制成每1ml中含1.5mg的溶液，依法檢查，劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規(guī)定。

5.藥理作用：
    本品是一種強堿，能與強酸性肝素鈉或肝素鈣形成穩(wěn)定的鹽而使肝素失去抗凝作用。本品作用迅速，靜脈給藥5分鐘內即發(fā)生中和肝素的作用。但部分肝素可從復合物中再次解離。中和1單位不同來源的肝素所需魚精蛋白量略有不同，1mg本品可中和90單位自牛肺制備的肝素鈉或115單位自豬腸黏膜制備的肝素鈉，或100單位自豬腸制備的肝素鈣。魚精蛋白—肝素復合物在體內代謝轉化過程尚未被闡明。魚精蛋白也是一種弱抗凝劑，過量可引起凝血時間指標短暫輕度延長。

【產(chǎn)品規(guī)格及包裝】

固體粉末：25kg/桶、25kg/袋、20kg/箱、1kg鋁塑袋包裝，也可根據(jù)客戶要求定制！

液體：20kg/桶、25kg/桶，也可根據(jù)客戶要求定制！